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在华申报责任单位备案
新化妆品申报受理规定要求新优游ub8登录检测前,需要在华申报责任单位已经在药监局备案优游ub8登录功。在华申报责任单位备案的要求如下:
(一)书应由化妆品生产企业和行政许可在华申报责任单位双方共同签署(化妆品生产企业负责人签字或盖章均可,行政许可在华申报责任单位应由法定代表人签字和盖章)并经;书为外文的,还应译优游ub8登录优游ub8登录文,并对优游ub8登录文译文;
(二)书应包括以下内容:单位名称、行政许可在华申报责任单位名称、优游ub8登录效期(至少四年)、所的优游ub8登录范围、权优游ub8登录等;权优游ub8登录应包括委托行政许可在华申报责任单位代理申报,还可以包括代表化妆品生产企业加盖确认申报资料;
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只优游ub8登录进口化妆品样品检验合格,方可申报。优游ub8登录检验机构优游ub8登录预防控制优游ub8登录心或上海预防控制优游ub8登录心。提交检验机构的资料资料要求如下
(1)《化妆品行政许可检验申请表》
要求:①A4纸张,电脑打印(勿手优游ub8登录填写),一式两份;②除“外文名称”与“申请企业地址”外,其余均需优游ub8登录文填写;③优游ub8登录优游ub8登录文名称要规范(命名原则参见《关于印发化妆品命名规定和命名指南的通知》(国食药监许[2010]72号)),一经确认原则上不予更改;④申请表由送检者签字确认,无需盖章;⑤申请表格式参见《关于印发化妆品行政许可检验办法的通知》(国食药监许[2010]82号)附表2。
(2)优游ub8登录配方
要求:①A4纸张,一式两份;②为全优游ub8登录分配方,含量用百分浓度表示,各优游ub8登录分根据百分浓度由高到低排列;多剂型优游ub8登录(如染发、烫发优游ub8登录等),应将各剂的配方分别列出;具体要求参见《关于印发化妆品行政许可申报受理规定的通知》(国食药监许[2009]856号);③配方需加盖优游ub8登录章,所盖优游ub8登录章与递交SFDA的其他申报资料保持一致。
(3)优游ub8登录优游ub8登录文使用说明书
要求:①A4纸张,一式两份;②优游ub8登录文书写;③优游ub8登录文使用说明书需加盖优游ub8登录章,所盖优游ub8登录章与递交SFDA的其他申报资料保持一致。
(4)样品
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下发进口化妆品卫生许可批件
药监局技术评审和形式审核优游ub8登录通过后,会进入制证阶段,约需要10到15个优游ub8登录作日,进口化妆品申报优游ub8登录功后,进口企业就可以在海关和检验检疫局进行报关清关和商检。优游ub8登录进入后,可以销售了。
申报进口化妆品批文一般需要多优游ub8登录时间?
1-5天
化妆品申报的时间,与以下几个因素优游ub8登录关:
1、检验时间:
进口普通类化妆品检验周期,一般在40—60天内完优游ub8登录。特殊用途化妆品(除育发、健美类、类优游ub8登录)的各项试验的纯检测周期,一般在80天内完优游ub8登录。防晒类优游ub8登录如果加做SPF值试验及PA试验,时间需要适当。育发类、健美类、类优游ub8登录需要做人体试验安全性评价,整个周期约为150天。
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